根据FOREXBNB的报道，12月30日，CDE官方网站上显示，赛诺菲(SNY.US)的BTK抑制剂Rilzabrutinib的上市申请已被正式受理。医药魔方数据库的资料显示，赛诺菲在中国进行了多项关于Rilzabrutinib治疗自身免疫疾病的临床试验，其中包括一项针对免疫性血小板减少症(ITP)的III期研究(CTR20220447)，以及一项针对温抗体型自身免疫溶血性贫血的IIb期研究(CTR20212864)。
在2024年4月，赛诺菲宣布了Rilzabrutinib在治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的III期LUNA 3研究中达到了主要终点。基于这一成果，赛诺菲计划提交Rilzabrutinib的上市申请。如果获得批准，Rilzabrutinib将成为首个获批用于ITP适应症的BTK抑制剂。
