根据FOREXBNB的报道,在美东时间周一,医疗器械科技公司Beta Bionics,专注于为1型糖尿病患者提供基于算法的自动化胰岛素输送系统,已向美国证券交易委员会(SEC)提交了IPO申请,目标筹资额为1亿美元。
据悉,Beta Bionics推出的旗舰产品“iLet仿生胰腺”(简称iLet),是首款获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的自动化胰岛素输送设备。该设备采用自适应闭环算法,能够自动计算每次胰岛素注射的确切剂量,用户无需自行计算碳水化合物摄入量,从而显著提升依赖胰岛素治疗的糖尿病患者的健康状况和生活质量。iLet能够根据算法,每五分钟自动调整胰岛素注射剂量,用户只需提供体重信息以初始化设备,之后设备将自动确定所有胰岛素剂量。即患者仅需输入基本体重信息,设备便会每五分钟自动调整输注量。
与传统的胰岛素注射方式相比,患者需要每天多次手动注射或使用常规胰岛素泵(仍需手动输入剂量或计算/设定基础率与餐前追加量),并根据血糖值和碳水化合物摄入量调整用药剂量,Beta Bionics的iLet通过FDA批准的自适应算法,免除了患者输入每日进餐碳水化合物量的需求,算法能够自动学习和调整胰岛素剂量。该设备每五分钟基于实时血糖或传感器数据,综合考虑身体需求,自动计算出最佳剂量,从而大幅减轻患者的操作负担和减少用药错误的风险。
2023年5月,iLet获得了FDA的正式批准,适用于6岁及以上的1型糖尿病患者。Beta Bionics计划将iLet的适用范围扩展至2型糖尿病患者,并正在开发胰岛素“贴片泵”以及iLet双激素化配置的早期阶段。
这家成立于2015年的医疗器械科技公司,总部位于加利福尼亚州欧文,截至2024年9月30日的过去12个月销售额约为5300万美元。公司计划在纳斯达克上市,股票代码暂定为“BBNX”。Beta Bionics于2024年9月13日秘密提交了上市申请。此次美股IPO的联合簿记管理人为美银证券、Piper Sandler、Leerink Partners以及Stifel。Beta Bionics尚未公布具体的IPO定价细节。