根據FOREXBNB的報導,第一三共(DSNKY.US)與阿斯利康(AZN.US)共同研發的抗體藥物偶聯物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)已獲得歐洲藥品管理局(EMA)的人用藥品委員會(CHMP)推薦上市,旨在治療那些不可切除或轉移性、激素受體(HR)陽性、HER2陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)的成年乳腺癌患者,這些患者已經接受過內分泌治療,並且至少接受過一線化療治療晚期疾病。該推薦將提交至歐盟委員會(EC),由其決定是否批准藥品上市。

Datopotamab deruxtecan是一種由人源化、針對Trop2的單克隆抗體和一種創新的DNA拓撲異構酶I抑製劑(DXd)通過可裂解的四肽連接子連接而成的ADC。DXd的作用機制獨特,其活性是常見化療藥物伊立替康的10倍。此外,該藥物能夠強力穿透細胞膜,使得在殺死吞入ADC的癌細胞後,還能消滅周圍的癌細胞,產生所謂的“旁觀者效應”(bystander effect)。阿斯利康和第一三共於2020年7月簽訂合作協議,共同開發這款ADC。

根據公開資料,Dato-DXd於2024年12月在日本獲得全球首次批准,用於治疗接受过化疗的激素受体阳性、HER2陰性不可切除或複發性乳腺癌成人患者;美國FDA在2025年1月也批准了該療法,用於治疗相同患者群体。