作為港股科技創新型國際化醫藥企業，遠大醫藥(00512)在醫藥領域一直以來都有著廣泛的佈局和深厚的積累。FOREXBNB獲悉，近期，遠大醫藥在五官科板塊眼科方向的一系列外延佈局與研發進展，持續吸睛市場關注。
斬獲全球首款且唯一干眼症鼻噴劑
2024年末，遠大醫藥與箕星藥業達成產品引進戰略合作協議，遠大醫藥獨家獲得箕星藥業用於治療乾眼症的全球首創產品——酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)及OC-02(Simpinicline)鼻噴霧劑在大中華區的開發及商業化權益。
根據公告，OC-01和OC-02均屬於高選擇性的乙酰膽鹼能受體激動劑，能夠通過精準激活三叉神經副交感神經通路，有效促進天然淚液分泌，從而實現對乾眼症的高效治療。這是遠大醫藥在眼科領域的創新產品佈局取得的又一重要突破，不僅豐富了其眼科產品線，更為其在眼科市場的持續深耕奠定了堅實基礎。
OC-01已於2021年10月在美國獲批上市，是目前全球首款且唯一一款獲批治療輕、中、重度乾眼的無防腐劑、多劑量、無菌包裝鼻噴霧劑，並於2024年11月獲得國家藥監局批准在國內上市。臨床方面，OC-01也表現出色，其III期臨床研究結果顯示，與對照組相比，OC-01在改善干眼症患者泪液分泌方面显示出具有统计学和临床意义的显著改善，受試者的自然淚液分泌較基線明顯增加，且安全性和耐受性良好。此外，OC-02也已經在美國完成了針對乾眼症的IIb期臨床研究，臨床結果顯示該產品能夠促進淚膜產生，從而改善乾眼症患者的體徵和症狀。
這兩款產品的加入，極大地豐富了遠大醫藥在眼科領域，尤其是乾眼症治療方面的產品管線，為公司在該細分市場的競爭增添了有力的砝碼。
深耕創新研發助力多款產品邁向關鍵節點
在研發方面，遠大醫藥同樣成績斐然。
公司用於眼科術後抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833，在2024年11月完成了國內III期臨床研究，並且成功達到了臨床終點。這一產品的主要活性成分丙酸氯倍他索是一種強效的糖皮質激素，具備高效的局部抗炎活性和較強的毛細血管收縮作用。其獨特的納米製劑工藝有效解決了激素產品低水溶性導致的生物利用度低及安全性風險問題。
GPN00833的III期臨床研究結果顯示，该产品在治疗白内障术后抗炎镇痛方面疗效显著优于安慰剂组，可迅速且持久地清除眼部炎症和治愈眼部疼痛，效果在临床及统计学上均显著优于安慰剂，同時該產品的安全性、耐受性良好，藥代動力學特徵也符合預期。該產品已於2023年3月獲得美國FDA批准上市，如今國內III期臨床的成功，為其在國內的上市和商業化進程奠定了堅實基礎。
另一款備受關注的產品是用於治療蠕形蟎瞼緣炎的GPN01768 (TP-03)，該產品是一款對昆蟲和蛛形綱動物體內的γ-氨基丁酸門控氯離子通道(GABA-Cl)具有選擇性的非競爭性拮抗劑，其通過選擇性抑制蠕形蟎體內的GABA-Cl，使蟲體麻痺和死亡，進而治療蠕形蟎瞼緣炎。此外，GPN01768具有高度親脂性，可促進其在蟎蟲棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。
GPN01768目前已向國家藥監局遞交了新藥上市申請(NDA)並獲得了受理，該產品已於2023年7月獲得美國FDA批准上市，是FDA批准的首款也是唯一一款針對蠕形蟎瞼緣炎的藥物。中國III期臨床研究結果顯示，與對照組相比，GPN01768治疗蠕形螨睑缘炎患者的蠕形螨感染根除率具有统计学显著性(p
此外，遠大醫藥另一款用於延緩兒童近視進展的全球創新眼科藥物GPN00884滴眼液進展亦十分亮眼。该产品独特的作用机制使其在治疗近视方面具有显著优势。與低濃度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液不僅無瞳孔散大效應，不會出現畏光、調節下降等不良反應，而且給藥時段不受限制，大大提高了患者的依從性。這對於兒童患者來說尤為重要，因為良好的依從性是治療近視的關鍵。
目前，GPN00884滴眼液已經在中國完成了I期臨床的首例患者入組給藥。此次臨床試驗的順利進行，不僅為GPN00884滴眼液的後續研發提供了重要數據支持，也為其早日上市造福更多患者奠定了基礎。
前瞻佈局，持續深耕夯實眼科龍頭地位
近年來，受人口老齡化、電子產品普及下用眼需求加劇等因素影響，眼科疾病的治療需求也日益擴大，與之對應的眼科創新藥物市場也正不斷增長，國內眼科市場呈現出蓬勃發展的態勢。根據Frost & Sullivan數據，2021年我國眼科市場規模已經達到2,100億元人民幣。灼识咨询數據显示，我國眼科藥物市場規模預計將以22.9%的複合年均增長率增長至2030年的約202億美元，超過同期全球眼科藥物市場的增長。
在細分領域中，乾眼症市場前景廣闊。我國干眼症患者數量眾多，2019年已經達到了3.6億人，且人數還在不斷增加，每年新增患者約10%。隨著生活節奏加快、電子產品使用時間增多，國內乾眼症問題逐漸加劇。有數據預計，國內中重度乾眼病藥物市場將由2024年的3億美元增加至2030年的16億美元，複合增長率為34.1%。
隨著遠大醫藥眼科領域各創新產品開發的有序推進，未來有望為公司提供長久且穩健的收入來源。
值得注意的是，遠大醫藥始終以眼科領域作為其重要戰略發展方向之一，持續聚焦眼科藥物創新，堅持專業化發展道路，不斷提升行業地位和市場競爭力。在十餘年的深耕歷程中，公司在眼科領域已吸引和培養了一批兼具臨床經驗和營銷經驗的專業人士，建立了以客戶為中心，學術為主導的專業化營銷團隊，並與大型醫藥流通企業和連鎖藥店建立了長期穩定合作，形成了覆蓋全國的營銷網絡。
目前，远大医药在眼科领域已構建了“專業化、全系列、多品種”的創新藥物產品體系，儲備了治療“近視”、“乾眼症”、“翼狀胬肉”、“眼科術後抗炎鎮痛”、“蠕形蟎瞼緣炎”和“蠕形蟎導致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創新產品，且取得了重大研發進展，未來三年將有多款創新產品有望獲批上市。
遠大醫藥還表示，未來公司將加快推進研發管線的全面化、差異化佈局，不斷豐富眼科細分領域的創新產品儲備。隨著眼科創新產品的持續獲批，公司也將充分發揮該領域的核心優勢，持續深耕眼科前沿創新賽道，進一步加強核心產品的專業化推廣和品牌建設，為公司持續健康發展提供新動能。
