FOREXBNB獲悉，近日，港股科技創新醫藥企業遠大醫藥(00512)眼科領域再度獲擊兩款全球創新產品。
據公司12月11日公告，遠大醫藥與箕星藥業香港有限公司達成產品引進策略合作協議，在相關條件獲得滿足後，遠大醫藥將獲得用於治療乾眼症的全球首創創新產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑（OC-01）及OC-02（Simpinicline）鼻噴劑（OC-02）在大中華區（中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、台灣地區）的獨家開發、生產及商業化權益。此次策略合作將進一步深化遠大醫藥眼科領域的創新產品佈局。
（OC-01海外上市產品圖）
全球首款且唯一乾眼症鼻噴劑，OC-01商業化潛力大
據悉，OC-01和OC-02是兩種高選擇性的乙醯膽鹼能受體激動劑，不同於目前市面上常規的乾眼症治療產品，這兩款產品一改眼表給藥的治療方式，轉而創意地採用經鼻給藥方式，可透過啟動三叉神經副交感神經通路，瞬時促進淚液分泌，显著改善干眼症患者的天然泪液分泌量，從而達到治療乾眼症的目的。
其中，OC-01已於2021年10月在美國核准上市，是目前全球首款且唯一一款獲準治療輕、中、重乾眼的無防腐劑、多劑量、無菌包裝鼻噴劑；該產品於2024年11月獲得國家藥監局批准在國內上市。OC-02目前已經在美國完成了針對乾眼症的IIb期臨床研究。
從臨床試驗結果來看，兩款藥物均可有效改善患者乾眼症狀。OC-01的III期臨床研究結果顯示，與對照組相比，OC-01在改善干眼症患者泪液分泌方面显示出具有统计学和临床意义的显著改善，受試者的自然淚液分泌較基線明顯增加（Schirmer評分較基線增加大於或等於10毫米的受试者比例显著占优），且安全性和耐受性良好。OC-02的IIb期臨床結果顯示其能夠促進淚膜產生，從而改善乾眼症患者的徵兆和症狀。
值得一提的是，OC-01在美國上市一年內便開出超過9.7萬份處方，2023年該產品在美國實現銷售收入約4,200萬美元，這充分驗證了該產品治療乾眼症的商業化潛力。
超400億市場迎來革命性創新產品，造福3.6億乾眼症患者
乾眼症是一種常見但難以徹底治愈、需要長期用藥的疾病。有數據顯示，目前乾眼症已成為我國患者最多的眼科疾病之一，發病率大約在21%-30%，患者族群保守估計約3.6億人。且隨著電子產品的進一步普及，每年可能會有10%的新增患者。
儘管乾眼症患者人數眾多，但其就診率相對偏低，醫療機構門診就診的乾眼症患者佔眼科總就診人數的30%以上，預計未來5-10年，該比例可能會上升到40%。
基於龐大的患者規模以及患者長期持續性的用藥需求，乾眼症用藥市場也呈現持續成長態勢。根據灼識諮詢數據，中國乾眼症藥物的市場規模已由2015年的2.7億美元成長至2019年的4.3億美元，年複合成長率約12.2%，預計將以28.4%的年複合成長率持續成長至2030年的近67億美元。
目前，人工淚液為臨床針對乾眼症常用的治療方式，但治療效果存在較大的個別差異。一是因為目前市面上的人工淚液產品僅能模仿天然淚液中的一種或多種成分，難以完全複製含有上千種成分的天然淚液，因而從藥理上難以實現天然淚液的真正替代；另外，人工淚液眼表給藥的治療方式有生物利用度較低且藥物停留時間短的弊端，需要頻繁給藥，有長期藥物刺激風險，影響患者依從性。因而，從改善患者治療體驗的角度而言，目前乾眼症治療仍需一款更為便利、更有效的藥物。
遠大醫藥此次佈置的OC-01採用創新的經鼻給藥方式，不僅起效迅速，可瞬時促進淚液分泌，显著改善了干眼症患者的天然泪液分泌量，提高淚膜穩定性，阻斷乾眼病理生理的惡性循環。同時，本產品一天僅需兩次鼻噴給藥，使用方便，可避免傳統眼藥使用的繁瑣性，可望提高患者的依從性。OC-01有望為乾眼症患者提供一種全新的安全、有效且方便的治療選擇，未來也可望為遠大醫藥注入強勁的業績成長動力。
持續瞄準前沿科技，彰顯遠大創新速度
梯隊性產品矩陣提供長期績效成長動力
遠大醫藥始終以眼科領域作為其重要策略發展方向之一，在十餘年的深耕歷程中，本公司在眼科領域已吸引和培養了一群兼具臨床經驗和行銷經驗的專業人士，建立了以客戶為中心，學術為主的專業化行銷團隊，並與大型醫藥流通企業和連鎖藥局建立了長期穩定合作，形成了覆蓋全國的營銷網絡。
目前，遠大醫藥眼科領域已儲備了治療“近視”、“乾眼症”、“翼狀胬肉”、“眼科術後抗發炎鎮痛”、“蠕形蟎瞼緣炎”和“蠕形蟎導致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創新產品，並且取得了重大研發進展，未來三年將有多款創新產品可望獲批上市。
遠大醫藥表示，未來，公司將加速推動研發管線的全面化、差異化佈局，不斷豐富眼科細分領域的創新產品儲備。隨著眼科創新產品的持續獲批，公司也將充分發揮該領域的核心優勢，持續深耕眼科前沿創新賽道，進一步加強核心產品的專業化推廣與品牌建設，為公司持續健康發展提供新動能。
值得注意的是，遠大醫藥“常青款在販售商品+高潛力在研產品”的優質管線佈局不僅體現在眼科領域，在其的重點佈局的核藥抗腫瘤診療、唿吸及危重症等核心領域，本公司同樣擁有豐富的創新在研產品，且均已陸續實現“開花結果”。
以核藥板塊為例，遠大醫藥在該板塊共儲備12款創新產品，覆蓋了肝癌、攝護腺癌、腦癌等在內的7個癌種，產品種類涵蓋診斷及治療兩類核種藥物，為患者提供多適應症治療選擇、多手段且診療一體化的全球領先的抗腫瘤方案。
在開發產品方面，遠大醫藥目前擁有進入中國III期臨床研究中診斷及治療類創新放射性核種偶聯藥物(RDC)總計儲備最多的企業，也是全球在核藥抗腫瘤領域擁有最豐富產品管線和診療一體化佈局的創新藥廠之一。在售產品方面，公司重磅創新產品易甘泰®釔[90Y]微球注射液在國內上市後持續放量，推動公司核藥板塊於今年上半年錄得收入約2.1億港幣，年比大幅成長約107.6%。
多板塊階梯式產品管線的協同佈局為遠大醫藥的業績注入了長久而強勁的成長動力，同時也進一步印證了公司堅持科技創新的精準策略眼光，遠大醫藥已成為了當之無愧的科技創新醫藥企業，未來可望創新賽道上持續引吭高歌。
遠大醫藥還表示，公司將持續加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富及完善產品管線及產業佈局，充分發揮自身產業優勢及研發實力，快速將科技創新產品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣化的治療方案。
