根據FOREXBNB的報導，2月25日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）在其官方網站上最新公佈了賽諾菲（SNY.US）提交的鹽酸非索非那定口服混懸液新適應症上市申請已被接受。此前，非索非那定片已在中國獲得批准，用於治療過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹。
此次提交上市申請的是口服混懸液劑型，這也是口服混懸液劑型在中國的第二次上市申請。根據賽諾菲之前的新聞稿，美國FDA已經批准鹽酸非索非那定口服混懸液用於治療2至11歲兒童的季節性過敏相關症狀，以及6個月至11歲兒童的慢性特發性蕁麻疹。因此，可以推測口服混懸液劑型在中國的兩次申報適應症可能也是針對兒童的季節性過敏和慢性特發性蕁麻疹。與片劑相比，口服混懸液因其口感好、易於吞嚥，可能為兒童患者提供了一個更便捷的治療選擇。
根據賽諾菲提供的公開資料，非索非那定是一種第二代新型抗組胺藥，具有抗組胺和抗炎的雙重作用，特點包括快速起效、24小時持續效果，且不會引起嗜睡，腦部受體佔有率低。其對H1受體的高親和力表明了其良好的心臟安全性。
從作用機制來看，組胺H1受體主要分佈在血管內皮、氣道平滑肌等多種細胞中，與過敏反應密切相關。针对組胺H1受体的抗組胺药能够将被組胺激活的受体降低至未激活状态，減少過敏性炎症，降低促炎症細胞因子和細胞黏附分子的表達，並減弱嗜酸性粒細胞等的趨化作用，從而發揮其生物學效應。
