根據FOREXBNB的最新報導，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的官方網站上顯示，諾華公司(NVS.US)提交的一類新藥PIT565獲得了新的臨床試驗默示許可，計劃用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)。根據公开信息，PIT565是諾華正在研發的針對CD3/CD19/CD2的三特異性抗體，此前已在中國獲得針對B細胞惡性腫瘤的IND批准。
目前，PIT565正在進行國際多中心的1期研究，涉及的適應症包括復發或難治性B-NHL和R/R CD19陽性B-ALL，以及系統性紅斑狼瘡(SLE)。此次PIT565在中國針對SLE適應症獲得臨床批准，標誌著該藥物將在中國進入臨床開發階段。
公開資料顯示，PIT565能夠靶向惡性B細胞上的CD19，並且能夠與T細胞上的CD3（TCR信號傳導成分）和CD2（一種共刺激受體）結合。與CD3雙特異性抗體相比，PIT565通過共刺激CD2可能有助於克服T細胞衰竭，增強患者反應的深度和持續時間。研究指出，CD2信号传导與非耗竭T細胞表型相關聯。
