根据FOREXBNB的最新报道，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的官方网站上显示，诺华公司(NVS.US)提交的一类新药PIT565获得了新的临床试验默示许可，计划用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。根据公开信息，PIT565是诺华正在研发的针对CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，此前已在中国获得针对B细胞恶性肿瘤的IND批准。
目前，PIT565正在进行国际多中心的1期研究，涉及的适应症包括复发或难治性B-NHL和R/R CD19阳性B-ALL，以及系统性红斑狼疮(SLE)。此次PIT565在中国针对SLE适应症获得临床批准，标志着该药物将在中国进入临床开发阶段。
公开资料显示，PIT565能够靶向恶性B细胞上的CD19，并且能够与T细胞上的CD3（TCR信号传导成分）和CD2（一种共刺激受体）结合。与CD3双特异性抗体相比，PIT565通过共刺激CD2可能有助于克服T细胞衰竭，增强患者反应的深度和持续时间。研究指出，CD2信号传导与非耗竭T细胞表型相关联。
