根据FOREXBNB的报道,2月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)对外宣布,默沙东(MRK.US)提交的1类新药注射用MK-6070获得了临床试验的默示许可,该药物计划用于治疗小细胞肺癌。根据可查的公开信息,MK-6070(曾用名:HPN328)是一种针对DLL3的三特异性T细胞接合器。通过公开渠道的查询得知,这是该产品首次在中国获得IND批准。
图片来源:CDE官方网站
根据公开信息,MK-6070是一种针对DLL3的T细胞接合器,它包含三个结合域,旨在引导T细胞消灭表达DLL3的癌细胞。这包括一个抗DLL3用于目标结合,一个抗CD3用于T细胞结合,以及一个抗白蛋白用于延长半衰期。DLL3是一种Notch抑制性配体,在小细胞肺癌(SCLC)和其他神经内分泌肿瘤中表达水平较高,而在正常组织中几乎不表达,因此被认为是一个有潜力的治疗靶点。