根據FOREXBNB的報導,2月20日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)對外宣布,默沙東(MRK.US)提交的1類新藥注射用MK-6070獲得了臨床試驗的默示許可,該藥物計劃用於治療小細胞肺癌。根據可查的公开信息,MK-6070(曾用名:HPN328)是一種針對DLL3的三特異性T細胞接合器。通過公開渠道的查詢得知,這是該產品首次在中國獲得IND批准。
圖片來源:CDE官方網站
根據公開信息,MK-6070是一種針對DLL3的T細胞接合器,它包含三個結合域,旨在引導T細胞消滅表達DLL3的癌細胞。這包括一個抗DLL3用於目標結合,一個抗CD3用於T細胞結合,以及一個抗白蛋白用於延长半衰期。DLL3是一種Notch抑制性配體,在小細胞肺癌(SCLC)和其他神經內分泌腫瘤中表達水平較高,而在正常組織中幾乎不表達,因此被認為是一個有潛力的治療靶點。