根據FOREXBNB的報導，2月21日，CDE網站披露了阿斯利康(AZN.US)的PD-L1單克隆抗體度伐利尤單抗在中國提交了新的適應症申請。依據阿斯利康2024年的財務報告，此次申請的新適應症是將度伐利尤單抗與替西木單抗及標準治療聯合使用，用於一線治療無EGFR突變或ALK基因變異的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者。
這次上市申請是基於III期POSEIDON研究的正面結果。該研究對1013名EGFR/ALK野生型轉移性NSCLC患者進行了度伐利尤單抗(1500mg)+替西木單抗(75mg)±標準治療(含鉑化療)与標準治療的疗效和安全性对比评估。
