根據FOREXBNB的報導,2月21日,葛蘭素史克(GSK.US)對外宣布,其IL-5單克隆抗體Nucala(商品名為美泊利珠單抗)的新藥上市申請已被國家藥監局接受,該藥物將用於嗜酸性粒細胞表型慢性阻塞性肺病(COPD)患者的附加維持治療。若獲得批准,美泊利珠單抗將成為首款獲批用於COPD患者每月注射的生物製劑。

此次申請是基於III期MATINEE研究的積極成果。該研究涵蓋了廣泛的COPD患者群體,包括患有慢性支氣管炎的患者、僅患有肺氣腫的患者以及同時患有這兩種疾病的患者。研究結果顯示,相較於安慰劑組,接受美泊利珠單抗治療的患者中度或重度COPD恶化率显著降低,並且具有臨床意義。目前,COPD的治療主要以對症為主,治療方案包括糖皮質激素和支氣管擴張劑等,但這些方法並不能根治疾病。度普利尤單抗是目前唯一獲批用於治療COPD的生物靶向製劑,其給藥頻率為每兩週一次。