根据FOREXBNB的报道,2月21日,葛兰素史克(GSK.US)对外宣布,其IL-5单克隆抗体Nucala(商品名为美泊利珠单抗)的新药上市申请已被国家药监局接受,该药物将用于嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病(COPD)患者的附加维持治疗。若获得批准,美泊利珠单抗将成为首款获批用于COPD患者每月注射的生物制剂。

此次申请是基于III期MATINEE研究的积极成果。该研究涵盖了广泛的COPD患者群体,包括患有慢性支气管炎的患者、仅患有肺气肿的患者以及同时患有这两种疾病的患者。研究结果显示,相较于安慰剂组,接受美泊利珠单抗治疗的患者中度或重度COPD恶化率显著降低,并且具有临床意义。目前,COPD的治疗主要以对症为主,治疗方案包括糖皮质激素和支气管扩张剂等,但这些方法并不能根治疾病。度普利尤单抗是目前唯一获批用于治疗COPD的生物靶向制剂,其给药频率为每两周一次。