根据FOREXBNB的最新报道,2月11日,中国国家药品监督管理局(CDE)在其官方网站上宣布,葛兰素史克公司(GSK.US)提交的生物制品2.2类抗IL-5单克隆抗体美泊利珠单抗注射液的上市申请已被正式受理。根据GSK的官方网站和公开信息推测,美泊利珠单抗此次在中国申请上市的适应症可能为慢性阻塞性肺疾病(COPD)。目前,针对这一适应症,美泊利珠单抗在全球范围内尚未获得批准。
截图来源:CDE官网
白细胞介素-5(IL-5)是一种细胞因子,它在调节嗜酸性粒细胞的生长、活化和存活方面发挥着关键作用,并为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移到肺部及其他器官提供信号。
公开资料显示,美泊利珠单抗(mepolizumab)是全球首个获得批准上市的抗IL-5单克隆抗体。它通过与IL-5结合,阻止IL-5与嗜酸性粒细胞表面的受体结合,从而抑制嗜酸性粒细胞的生物活性,并使其数量降低至正常水平。这有助于减少嗜酸性粒细胞的生长,以及由嗜酸性粒细胞介导的炎症和组织损伤,进而维持健康状态。