根据FOREXBNB的报道，1月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）在其官方网站上宣布，康方生物（09926）的一类新药古莫奇单抗注射液的上市申请已被接受。根据公开信息，古莫奇单抗是康方生物独立研发的，专门针对IL-17的单克隆抗体（AK111）。
康方生物在其2024年年中报告中提到，古莫奇单抗在治疗中重度斑块状银屑病（PsO）的3期临床研究中取得了积极结果，并计划提交新药申请（NDA）。
据了解，银屑病是一种由遗传和环境因素共同作用引起的免疫介导的慢性疾病，其中斑块型银屑病是最常见的形式，占所有病例的80%。古莫奇单抗是康方生物独立研发的IgG1单克隆抗体，能够特异性和高亲和力地与人类IL-17A结合，阻断IL-17介导的信号传导，从而发挥治疗银屑病的效果。
除了银屑病治疗外，康方生物也在探索古莫奇单抗在治疗强直性脊柱炎等其他自身免疫性疾病的潜力，目前该产品针对强直性脊柱炎的注册性3期临床研究正在进行中。
