根據FOREXBNB的報道，1月27日，中國國家藥監局藥品審查中心（CDE）在其官方網站上宣布，康方生物（09926）的一類新藥古莫奇單抗注射液的上市申請已被接受。根據公开信息，古莫奇單抗是康方生物獨立研發的，專門針對IL-17的單株抗體（AK111）。
康方生物在其2024年年中報告中提到，古莫奇單抗在治療中重度斑塊狀銀屑病（PsO）的3期臨床研究中取得了積極結果，併計劃提交新藥申請（NDA）。
據了解，銀屑病是一種由遺傳和環境因素共同作用引起的免疫介導的慢性疾病，其中斑塊型乾癬是最常見的形式，佔所有病例的80%。古莫奇單抗是康方生物獨立研發的IgG1單株抗體，能夠特異性和高親和力地與人類IL-17A結合，阻斷IL-17介導的信號傳導，從而發揮治療銀屑病的效果。
除了銀屑病治療外，康方生物也正在探索古莫奇單抗在治療僵直性脊椎炎等其他自體免疫疾病的潛力，目前該產品針對僵直性脊椎炎的註冊性3期臨床研究正在進行中。
