根据FOREXBNB的报道,2月18日,药物临床试验登记与信息公示平台官网更新了赛诺菲(SNY.US)的一项III期研究(CTR20250539),该研究涉及依特吉单抗(Itepekimab,IL-33单抗)用于治疗难以控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
依特吉单抗是全球首个进入III期临床试验的皮下注射IL-33抗体药物,此前已启动了针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)的III期临床研究。此次是该药物首次针对慢性鼻窦炎适应症开展III期临床试验,也是在这一适应症中首个进入III期的IL-33抗体。
这项III期试验是随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计,为期52周,目的是评估依特吉单抗在难以控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的疗效、安全性和耐受性。主要终点是24周时内镜NPS和NCS较基线的变化。该研究共有102家机构参与,计划在国内招募33名患者,国际招募210名患者。
白细胞介素33 (IL-33)被认为在1型和2型炎症反应中扮演着重要角色。依特吉单抗是赛诺菲与再生元合作开发的一款皮下注射IL-33单抗,利用再生元的VelocImmune技术制造的全人源单克隆抗体。