根據FOREXBNB的報導,2月18日,藥物臨床試驗登記與信息公示平台官網更新了賽諾菲(SNY.US)的一項III期研究(CTR20250539),該研究涉及依特吉單抗(Itepekimab,IL-33單抗)用於治療難以控制的慢性鼻竇炎伴鼻息肉。

依特吉單抗是全球首個進入III期臨床試驗的皮下注射IL-33抗體藥物,此前已啟動了針對慢性阻塞性肺疾病(COPD)的III期臨床研究。此次是該藥物首次針對慢性鼻竇炎適應症開展III期臨床試驗,也是在這一適應症中首個進入III期的IL-33抗體。

賽諾菲(SNY.US)皮下注射IL-33單抗在國內啟動慢性鼻竇炎III期臨床 - 圖片1

這項III期試驗是隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組設計,為期52週,目的是評估依特吉單抗在難以控制的慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者中的療效、安全性和耐受性。主要終點是24週时内镜NPS和NCS較基線的變化。該研究共有102家機構參與,計劃在國內招募33名患者,國際招募210名患者。

白細胞介素33 (IL-33)被認為在1型和2型炎症反應中扮演著重要角色。依特吉單抗是賽諾菲與再生元合作開發的一款皮下注射IL-33單抗,利用再生元的VelocImmune技術製造的全人源單克隆抗體。