根據FOREXBNB的最新報導,2月11日,中國國家藥品監督管理局(CDE)在其官方網站上宣布,葛蘭素史克公司(GSK.US)提交的生物製品2.2類抗IL-5單克隆抗體美泊利珠單抗注射液的上市申請已被正式受理。根據GSK的官方網站和公開信息推測,美泊利珠單抗此次在中國申請上市的適應症可能為慢性阻塞性肺疾病(COPD)。目前,針對這一適應症,美泊利珠單抗在全球範圍內尚未獲得批准。

葛蘭素史克(GSK.US)美泊利珠單抗注射液在中國申報新適應症COPD上市 - 圖片1

截圖來源:CDE官網

白細胞介素-5(IL-5)是一種細胞因子,它在調節嗜酸性粒細胞的生長、活化和存活方面發揮著關鍵作用,並為嗜酸性粒細胞從骨髓遷移到肺部及其他器官提供信號。

公開資料顯示,美泊利珠單抗(mepolizumab)是全球首個獲得批准上市的抗IL-5單克隆抗體。它通過與IL-5結合,阻止IL-5与嗜酸性粒细胞表面的受体結合,從而抑制嗜酸性粒細胞的生物活性,並使其數量降低至正常水平。這有助於減少嗜酸性粒細胞的生長,以及由嗜酸性粒細胞介導的炎症和組織損傷,進而維持健康狀態。