根據FOREXBNB的報導，近期，羅氏公司（RHHBY.US）對外公佈了奧妥珠單抗在治療活動性狼瘡腎炎患者方面的III期REGENCY研究的深入分析結果，並在《新英格蘭醫學雜誌》上發表。該研究指出，那些接受奧妥珠單抗結合標準治療（包括黴酚酸酯和糖皮質激素）的患者中，有46.4%的人在76週時達到了完全腎臟緩解（CRR），而僅接受標準治療的患者中，有33.1%的人實現了CRR（調整後的差異為13.4%，95%置信區間：2.0%-24.8%；P=0.0232）。

同時，與單獨的標準治療相比，聯合治療組的補體水平也顯示出具有臨床意義的改善，抗dsDNA抗體、疾病活動度和炎症標誌物的水平也有所下降。

羅氏公司宣稱，奧妥珠單抗是全球首個在狼瘡性腎炎的隨機III期臨床試驗中證實能夠帶來完全腎臟緩解（CRR）益處的CD20單克隆抗體。根據2024年的財務報告，羅氏已於2024年12月向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了狼瘡性腎炎新適應症的上市申請。這表明，奧妥珠單抗有望成為首個獲得FDA批准用於治療狼瘡性腎炎的CD20靶向治療藥物。

奧妥珠單抗自2013年在美國獲得批准上市，屬於第三代經過Fc段修飾的II型CD20單克隆抗體。目前，該藥物已獲得三項適應症的批准，均用於血液腫瘤治療，包括慢性淋巴細胞白血病、濾泡性淋巴瘤和小淋巴細胞性淋巴瘤。