根据FOREXBNB的报道，近期，罗氏公司（RHHBY.US）对外公布了奥妥珠单抗在治疗活动性狼疮肾炎患者方面的III期REGENCY研究的深入分析结果，并在《新英格兰医学杂志》上发表。该研究指出，那些接受奥妥珠单抗结合标准治疗（包括霉酚酸酯和糖皮质激素）的患者中，有46.4%的人在76周时达到了完全肾脏缓解（CRR），而仅接受标准治疗的患者中，有33.1%的人实现了CRR（调整后的差异为13.4%，95%置信区间：2.0%-24.8%；P=0.0232）。

同时，与单独的标准治疗相比，联合治疗组的补体水平也显示出具有临床意义的改善，抗dsDNA抗体、疾病活动度和炎症标志物的水平也有所下降。

罗氏公司宣称，奥妥珠单抗是全球首个在狼疮性肾炎的随机III期临床试验中证实能够带来完全肾脏缓解（CRR）益处的CD20单克隆抗体。根据2024年的财务报告，罗氏已于2024年12月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了狼疮性肾炎新适应症的上市申请。这表明，奥妥珠单抗有望成为首个获得FDA批准用于治疗狼疮性肾炎的CD20靶向治疗药物。

奥妥珠单抗自2013年在美国获得批准上市，属于第三代经过Fc段修饰的II型CD20单克隆抗体。目前，该药物已获得三项适应症的批准，均用于血液肿瘤治疗，包括慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤。