根据FOREXBNB的报道，2月11日，强生公司(JNJ.US)宣布其产品埃万妥单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。埃万妥单抗(amivantamab)是一种针对EGFR/MET的双特异性抗体疗法，此次获批的用途是与卡铂和培美曲塞联合使用，针对经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，作为一线治疗方案。
埃万妥单抗(商品名为Rybrevant)是强生公司旗下研发的全人源化双特异性抗体，专门针对EGFR和MET。它不仅能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，还能引导免疫细胞攻击携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。
在中国，埃万妥单抗于2020年被CDE认定为突破性治疗品种，用于治疗在含铂双药化疗期间或之后病情进展，或对含铂化疗不耐受的EGFR 20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的NSCLC患者。
根据强生的新闻稿，埃万妥单抗此次获批是基于PAPILLON临床3期研究的结果，该研究为随机、开放标签的试验。研究结果显示，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗能够将疾病进展或死亡的风险降低61%。
