根據FOREXBNB的報道,1月15日,禮來公司(LLY.US)宣告其IL-23p19單株抗體mirikizumab(Omvoh)獲得了FDA對其第二個適應症的批准,即用於治療成人中度至重度活動性克隆氏症。繼2023年10月mirikizumab作為治療中度至重度活動性成人潰瘍性結腸炎(UC)的首創療法獲得批准後,現在它也被批准用於治療兩種發炎性腸道疾病(IBD)。

Mirikizumab透過針對IL-23p19這一特定蛋白質來減少胃腸道內的發炎反應。它是15年來首個在克羅恩病適應症獲批時提供了兩年III期療效數據的生物製劑。此次批准是基於mirikizumab在III期VIVID-1研究中對成人中度至重度活動性克隆氏症患者的正面結果,這些患者對皮質類固醇、免疫調節劑(包括硫唑嘌呤、6-巰嘌呤和甲氨蝶呤)和/或生物製劑(如TNF阻斷劑、整合素受體拮抗劑)反應不佳、失去反應或不耐受。