根据FOREXBNB的报道,1月15日,礼来公司(LLY.US)宣布其IL-23p19单克隆抗体mirikizumab(Omvoh)获得了FDA对其第二个适应症的批准,即用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。继2023年10月mirikizumab作为治疗中度至重度活动性成人溃疡性结肠炎(UC)的首创疗法获得批准后,它现在也被批准用于治疗两种炎症性肠病(IBD)。
Mirikizumab通过针对IL-23p19这一特定蛋白质来减少胃肠道内的炎症反应。它是15年来首个在克罗恩病适应症获批时提供了两年III期疗效数据的生物制剂。此次批准是基于mirikizumab在III期VIVID-1研究中对成人中度至重度活动性克罗恩病患者的积极结果,这些患者对皮质类固醇、免疫调节剂(包括硫唑嘌呤、6-巯嘌呤和甲氨蝶呤)和/或生物制剂(如TNF阻断剂、整合素受体拮抗剂)反应不佳、失去反应或不耐受。