根据FOREXBNB的报道，2月21日，CDE网站披露了阿斯利康(AZN.US)的PD-L1单克隆抗体度伐利尤单抗在中国提交了新的适应症申请。依据阿斯利康2024年的财务报告，此次申请的新适应症是将度伐利尤单抗与替西木单抗及标准治疗联合使用，用于一线治疗无EGFR突变或ALK基因变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
这次上市申请是基于III期POSEIDON研究的正面结果。该研究对1013名EGFR/ALK野生型转移性NSCLC患者进行了度伐利尤单抗(1500mg)+替西木单抗(75mg)±标准治疗(含铂化疗)与标准治疗的疗效和安全性对比评估。
