根據FOREXBNB的報導，2月20日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)對外宣布，阿斯利康(AZN.US)提交的硫酸氫司美替尼膠囊上市申請已被接受。根據公开信息，司美替尼是阿斯利康和默沙東(MRK.US)共同研發的MEK抑製劑，此前已在中國獲批用於治療3歲及以上伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤(PN)的1型神經纖維瘤病(NF1)兒科患者。根據这些信息推测，此次在中國提交的新適應症申請可能是針對治療患有症狀性、不可手術叢狀神經纖維瘤(PN)的1型神經纖維瘤病(NF1)成人患者。
圖片來源：CDE官方網站
司美替尼(selumetinib)是一種激酶抑製劑，能夠阻斷參與促進細胞生長的特定酶(MEK1和MEK2)。在NF1患者中，這些酶的活性過高，導致腫瘤細胞不受控制地生長，形成叢狀神經纖維瘤(PN)。司美替尼通過阻斷這些酶，減緩了腫瘤細胞的生長速度，進而減緩了PN的發展。
2017年7月，阿斯利康和默沙東宣佈建立全球戰略合作關係，共同推進司美替尼的研發和商業化進程。司美替尼已在美國、歐盟(EU)、日本、中國獲得批准，用於治療有症狀、不能手術的小兒NF1型PN患者。
