根據FOREXBNB的報導,吉利德公司(GILD.US)在2月18日宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已經接受了lenacapavir作為HIV暴露前預防(PrEP)的新藥申請(NDA),預計的PDUFA審批日期為2025年6月19日。Lenacapavir是一種首創的HIV-1衣殼抑製劑,具有便捷的給藥方式,僅需每六個月注射一次。

吉利德的首席醫學官Dietmar Berger博士表示:“我們更接近於推出首個每六個月注射一次的HIV預防療法。如果lenacapavir獲得批准,它將為需要或希望獲得更多預防選擇的人們提供幫助。我們對lenacapavir在美國乃至全球HIV預防中可能產生的積極影響感到興奮,這將支持我們實現‘終結HIV流行病,讓每個人、每個地方都能受益’的目標。”