根據FOREXBNB的報導，美國食品藥品監督管理局(FDA)在周二宣布，他們已經接受了吉利德科學公司(GILD.US)提交的關於其創新長效HIV治療藥物lenacapavir的新藥申請(NDA)，並且給予了優先審評的資格，預期在6月19日之前完成審評工作。如果該申請獲得批准，lenacapavir將成為首個僅需每年兩次注射的HIV預防藥物，專門用於HIV感染的暴露前預防(PrEP)。
同時，德意志銀行對吉利德科學的股票評級進行了上調，從“持有”調整為“買入”，并将目标价從80美元大幅提升至120美元。德銀分析師James Shin指出，在假設吉利德科學將推出五種長效抗HIV藥物——包括有望獲批的lenacapavir——的情況下，这些藥物将为公司带来额外的收入，並補償其HIV治疗藥物Biktarvy在2033年底失去市場獨占權後的收入減少。
James Shin表示：“隨著Biktarvy逐漸接近2033年的專利到期，我們相信，公司的長效口服和注射藥物組合將為HIV業務帶來約190億美元的收入。”
據悉，HIV業務是吉利德科學的核心業務。數據顯示，吉利德科學在2024年的全年營收同比增長了6%，達到了287.54億美元，其中HIV業務的營收同比增長了8%，達到了196.12億美元，占公司總營收的68.2%。在HIV藥物領域，吉利德科學憑藉多款產品保持市場領先地位，其核心產品Biktarvy自2018年上市以來銷售額逐年增長，並在2022年突破了100億美元大关。2024年，Biktarvy的销售额達到了134.23億美元，同比增長了14%，佔據了美國市場份額的50%。
資料顯示，lenacapavir的新藥申請是基於吉利德公司進行的3期臨床試驗PURPOSE 1和PURPOSE 2的積極數據。在PURPOSE 1中，數據顯示，接受每半年一次lenacapavir注射的女性參與者中無一人感染HIV，感染風險降低了100%，與背景HIV发病率相比显示出显著的优势。在PURPOSE 2中，lenacapavir治療組中99.9%的參與者未感染HIV，與背景HIV感染率相比，感染風險降低了96%。
在兩項試驗中，每半年一次注射的lenacapavir與每日口服Truvada相比，在預防HIV感染方面显示出显著的优势，同時總體耐受性良好，沒有出現重大或新的安全問題。
全球每年新增約130萬艾滋病毒感染病例。近年來的研究發現，在未受到感染時服用抗病毒藥物，可以降低艾滋病毒感染的風險。這種預防艾滋病毒感染的療法被稱為PrEP療法。首款獲批的艾滋病PrEP藥物是由吉利德科學開發的每日口服的Truvada，如果按照指示服用，预防艾滋病的效果显著。儘管每日口服的PrEP療法几乎可以100%避免艾滋病毒感染，但由於藥物成本以及服用與艾滋病相關藥物所面臨的污名等因素的限制，許多人難以堅持每日服藥，口服PrEP療法的实际效果远低于理论值。因此，開發一種能夠提高服藥依從性的長效PrEP療法具有显著的需求。
此外，德銀還將對默沙東(MRK.US)的股票評級從“買入”下調至“持有”，目標價也從128美元下調至105美元。James Shin認為，自近期發布最新業績報告以來，默沙東股價下跌的“真正罪魁禍首”是其抗癌藥物帕博利珠單抗(Keytruda，即K藥)的一些關鍵專利將在2028年到期。他表示：“儘管默沙東正在建立產品線，但過去的經驗表明，大型藥企面临藥品排他性损失(Loss of Exclusivity,LOE)時，華爾街會持十分懷疑的態度。”
默沙東在2月初公佈的財報顯示，該公司2024年第四季度的營收與盈利均超過了預期。得益於其重磅抗癌藥物Keytruda繼續推動銷售增長，該公司Q4營收同比增長了7%，達到了156.2億美元，調整後每股收益為1.72美元，這兩項財務指標都超出了分析師的普遍預期。
不過，默沙東對2025年的業績指引低於分析師預期。該公司預計，2025年全年全球營收將在641億至656億美元之間，而分析師普遍預期為673.6億美元；預計調整後每股收益預計在8.88美元至9.03美元之間，分析師普遍預期為9.23美元。
