作為經濟的重要組成部分，近年來醫藥行業發展迅速。據灼識諮詢的資料，全球醫藥市場規模由 2018年的1.24萬億美元增至2023年的1.57萬億美元，年復合增長率為4.8%，預計於 2035年將達到2.41萬億美元，自2023年至2035年的年復合增長率為3.6%。而中國醫藥市場規模則由2018年的1.55萬億元（人民幣，下同）增至2023年的1.76萬億元，年復合增長率為2.6%，預計於2035年將達到3.68萬億元，自2023年至2035年的年復合增長率為6.3%。
與此同時，全球医药行业的投融资规模实现了显著增长，尤其是許多企業紛紛選擇在港股市場遞交IPO申請，表明資本市場對這一領域的重視與期待。
近日，又有一家生物醫藥公司向港交所發起衝擊。FOREXBNB獲悉，據港交所1月27日披露，蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“旺山旺水”）向港交所主板提交上市申請，中信證券為其獨家保薦人。
口服新冠藥市場需求衰退，VV116衝刺RSV賽道
FOREXBNB注意到，公司是一家綜合一體化生物醫藥公司，致力於發現、開發和商業化創新小分子藥物。自2013年成立以來，公司構建了覆蓋“研究－臨床開發－製造－商業化”全產業價值鏈的端到端能力。
旺山旺水戰略性地篩選並專注於三個治療領域，包括病毒感染、神經精神及生殖健康。據灼識諮詢數據顯示，中國抗病毒藥物市場、神經精神藥物市場和生殖健康藥物市場預計將分別由2023年的249億元、1075億元及342 億元增至2035年的449億元、1375億元及398億元。值得一提的是，以上治療領域開發成功療法仍存在相當大的挑戰，在不斷增長的市場需求下，使得創新治療擁有龐大的未被滿足臨床需求和巨大的市場機遇。
截至目前，旺山旺水已開發了由九款創新資產（包括三款核心產品VV116、LV232及TPN171）組成的管線，其中兩項處於商業化或接近商業化階段，四項處於臨床階段，三項處於臨床前階段。
公司的核心產品VV116、LV232及TPN171分別專門靶向抗病毒藥物市場、神經精神藥物市場和生殖健康藥物市場。
其中，VV116為RdRp抑製劑，其已在中國和烏茲別克斯坦獲批准用於治療COVID-19，商品名分别為民得维®及MINDVY®，且目前在中國處於治療RSV感染的II/III期臨床開發。
FOREXBNB注意到，RSV為一種非節段性的負鏈單股RNA病毒，主要通過手、污染物及氣溶膠傳播，可能會對兒童、老年人和免疫力低下的群體造成持續性威脅。據灼識諮詢的資料，2023年，中國RSV感染病例數為 2550一千個例子，而全球RSV感染病例數為1.36億例。而嬰幼兒是RSV感染的主要受害者，其中50至70%在出生後第一年感染，90%在出生後第二年感染。在中國，2023年1至24個月的嬰幼兒約佔RSV患者群體的30.6%。
此外，儘管RSV疫苗及預防性治療可降低感染的發生率，但其無法保證完全免疫，且再次感染在一生中很常見。RSV感染的程度可從輕微到嚴重不等，尤其是在早產兒、老年人及免疫功能低下的個體等脆弱人群中，他們可能會出現毛細支氣管炎或肺炎等嚴重並發症。因此治療方案對於控制並發症、減少住院及預防死亡仍至關重要。
目前，開髮用於RSV治療的小分子抗病毒產品是全球範圍內尚未被滿足的重大醫療需求。然而，全球範圍內尚無針對RSV感染的創新小分子抗病毒藥物獲批。隨著首個創新小分子抗病毒療法預計於2026年獲批，全球市場預計將於2026年達到670萬美元，並於2035年之前大幅增至8.8億美元，2026年至2035年的年復合增長率為72.0%；其中，中國用於RSV治療的小分子抗病毒療法市場預計將於2026年達到4670萬元，並於2035年之前大幅增至10.67億元，2026年至2035年的年復合增長率為41.6%。
在全球範圍內，用於RSV治療的六款小分子抗病毒候選藥物正在開發中。在中國，用於RSV治療的兩款小分子抗病毒候選藥物正在開發中。值得注意的是，VV116是中國唯一一款靶向RdRp治療RSV感染的臨床階段候選藥物，與此同時，VV116乾混懸劑亦是唯一一款為嬰幼兒方便給藥而設計的干混懸劑型，其處於II/III期臨床試驗階段。
而公司的另一大核心產品LV232則是一款潛在的同類首創雙靶點5-HTT/5-HT3受體調節劑。凭藉独特的作用机制，LV232的兩個靶點協同發揮作用，增強抗抑鬱效果，同時減少常見胃腸道副作用(如噁心及呕吐)的嚴重程度。公司計劃於2025年第一季度在中國啟動LV232用於治療抑鬱症的II期臨床試驗。
此外，公司又一款核心產品TPN171是一款PDE5抑製劑，已成功於烏茲別克斯坦獲批用於治療ED。FOREXBNB注意到，公司已於2023年9月提交TPN171在中國用於治療ED的NDA，預計於2025年年中前後獲得NDA批准。
不過需要注意的是，雖然公司的核心產品和關鍵產品的研發進展都在穩步推進中，但除了VV116和TPN171，公司的其他幾款在研藥物尚處在較早階段，旺山旺水也坦言其無法保證公司最終能夠成功開發和銷售其核心產品或其任何管線產品。
營收下滑，業績由盈轉虧
未來旺山旺水能否憑藉VV116成功開拓針對RSV治療的小分子抗病毒療法市場尚且未知，但目前看來旺山旺水的業績表現並不穩定。
FOREXBNB注意到，旺山旺水收入主要來自對外授權VV116、提供CRO服務以及銷售 藥品。其中，於2023年及2024年前9個月（報告期內），公司的收入來自與在中國銷售VV116有關的特許權使用費付款分別為1180萬元及540萬元，而来自销售藥品(包括在中国销售仿制药达泊西汀及在乌兹别克斯坦销售藥品)則分別為70萬元及60萬元。
2023年，旺山旺水的營收2億元，實現利潤643萬元，但到了2024年前9個月，公司營收僅為999.6萬元，相较去年上億元的收入大幅收窄，與此同時還出現了盈轉虧，期內虧損達到1.56億元。
近年來，為不斷推進研發和商業化，旺山旺水也耗費了不少財力和物力。報告期內，公司的研發支出分別為1.31億元即1.01億元，行政開支為5120萬元及5090萬元，銷售開支則為130萬元及290萬元。在這樣的背景下，旺山旺水賬上的現金流顯然也不算充裕——招股書數據顯示，截至2024年9月末，公司擁有現金及現金等價物9505.2萬元。
值得一提的是，預計未來公司的研發支出及銷售開支將會持續增加。公司表示，隨著其將這些候選藥物從臨床前研究推進至臨床試驗，或者進一步推進至後期臨床試驗，並且繼續支持用作治療其他適應症的候選藥物的臨床試驗，公司的研發開支將進一步增長。同時，隨著公司繼續擴大其已商業化藥物的銷售並為商業化候選藥物作準備，公司的銷售開支也將增加。 這或許正是公司積極赴港IPO的意圖所在。
但是不是成功上市後，旺山旺水就可以無憂了呢？目前看來前景並不樂觀。隨著市場對新冠相關藥物的需求逐漸衰退，市場對於公司VV116的需求大幅下滑，而其臨床應用範圍尚未大幅擴張，這使得公司的最主要營收來源大幅減少。此外，RSV感染的創新小分子抗病毒藥物市場伴隨著激烈的商場競爭，公司能從中分得幾杯羹，也還有待時間檢驗。因此，即便公司成功上市，在多重風險的影響下，公司的溢價空間極其有限，甚至還有較大的回調壓力，謹慎觀察或是良策。
