根據FOREXBNB的報道,2024年1月2日,NMPA官方網站公佈,吉利德公司(GILD.US)的HIV治療藥物來那帕韋鈉片和來那帕韋鈉注射液(Lenacapavir)的上市申請已經獲得批准。來那帕韋鈉是一種首創的長效HIV衣殼抑制劑,能夠透過幹擾病毒生命週期的關鍵環節來抑制HIV-1的複製,包括阻止由病毒衣殼介導的HIV-1前病毒DNA的攝取、組裝和釋放,以及病毒衣殼核心的形成,並且對其他現有藥物沒有已知的交叉抗藥性。

吉利德(GILD.US)重磅長效HIV療法“來那帕韋”在華獲批上市 - 圖片1

先前,該藥物已在美國、歐盟等地區獲得批准,用於治療那些已經接受過多次治療、具有多重抗藥性的HIV-1感染者。來那帕韋鈉注射液已在美國、歐盟、日本等多個國家上市,是首個核准的每年僅需給藥2次的HIV治療藥物。來那帕韋鈉錠的服用頻率也僅為每週一次。特別值得關注的是,來那帕韋鈉在HIV的暴露前預防方面也顯示出了卓越的療效,其針對不同族群的PURPOSE 1研究和PURPOSE 2均已達到了關鍵的療效終點。