根据FOREXBNB的报道,2024年1月2日,NMPA官方网站公布,吉利德公司(GILD.US)的HIV治疗药物来那帕韦钠片和来那帕韦钠注射液(Lenacapavir)的上市申请已经获得批准。来那帕韦钠是一种首创的长效HIV衣壳抑制剂,能够通过干扰病毒生命周期的关键环节来抑制HIV-1的复制,包括阻止由病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、组装和释放,以及病毒衣壳核心的形成,并且对其他现有药物没有已知的交叉耐药性。

吉利德(GILD.US)重磅长效HIV疗法“来那帕韦”在华获批上市 - 图片1

此前,该药物已在美国、欧盟等地区获得批准,用于治疗那些已经接受过多次治疗、具有多重耐药性的HIV-1感染者。来那帕韦钠注射液已在美国、欧盟、日本等多个国家上市,是首个获批的每年仅需给药2次的HIV治疗药物。来那帕韦钠片的服用频率也仅为每周一次。特别值得关注的是,来那帕韦钠在HIV的暴露前预防方面也显示出了卓越的疗效,其针对不同人群的PURPOSE 1研究和PURPOSE 2均已达到了关键的疗效终点。