根据FOREXBNB的报道,2025年1月2日,我国首款干细胞治疗药品“艾米迈托赛注射液”在医渡科技(02158)的参与下完成了II、III期临床开发,并获得了上市批准。这一成就标志着我国在干细胞疗法领域迈出了重要的一步,为多种适应症的临床研究开辟了新的道路。

我国首款间充质干细胞治疗药物获批上市 医渡科技(02158)强势助推 - 图片1

图片来源:NMPA 官方网站

在allo-HSCT治疗后,移植物抗宿主病(graft versus host disease,GVHD)是最常见且最严重的并发症之一。大约60%~70%的aGVHD患者会出现消化道受累,这使得治疗变得更加困难。目前,没有明确的证据显示某种药物在治疗消化道受累的激素失败aGVHD方面具有明显优势。

间充质干细胞(MSCs)作为一种新型细胞治疗药物,为激素失败aGVHD患者提供了一种安全且持久有效的治疗选择,这是传统二线治疗药物所不具备的。

“艾米迈托赛注射液”是由铂生卓越生物科技(北京)有限公司自主研发的,适用于治疗14岁及以上、以消化道受累为主且对激素治疗无反应的急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者。2024年6月12日,该药物被CDE纳入优先审评审批程序,其上市批准标志着国内同类疗法的一个重要里程碑。

医渡科技作为铂生卓越的紧密合作伙伴,在该项目中扮演了关键角色,提供了II期、III期临床研究的SMO服务,并全程支持国家局的核查工作,为“艾米迈托赛注射液”的成功获批打下了坚实的基础。

值得注意的是,医渡科技在推动生物科技领域取得重大突破的同时,其财务表现也相当出色。2025财年上半年的业绩报告显示,医渡科技的现有业务管理口径经调整EBITDA在上一财年实现扭亏为盈后,持续盈利超过人民币2700万元,中期盈利水平已与2024财年全年持平,创下历史同期的最佳记录。