根據FOREXBNB的報道,2025年1月2日,我國首款幹細胞治療藥品“艾米邁托賽注射液”在醫渡科技(02158)的參與下完成了II、III期臨床開發,並獲得了上市批准。這項成就標誌著我國在幹細胞療法領域邁出了重要的一步,為多種適應症的臨床研究開闢了新的道路。

我國首款間質幹細胞治療藥物核准上市 醫渡科技(02158)強勢助推 - 圖片1

圖片來源:NMPA 官方網站

在allo-HSCT治療後,移植物抗宿主疾病(graft versus host disease,GVHD)是最常見且最嚴重的併發症之一。大約60%~70%的aGVHD患者會出現消化道受累,這使得治療更加困難。目前,沒有明確的證據顯示某種藥物在治療消化道受累的荷爾蒙失敗aGVHD方面具有明顯優勢。

間質幹細胞(MSCs)作為一種新型細胞治療藥物,為荷爾蒙失敗aGVHD患者提供了一種安全且持久有效的治療選擇,這是傳統二線治療藥物所沒有的。

“艾米邁托賽注射液”是由鉑生卓越生物科技(北京)有限公司自主研發的,適用於治療14歲及以上、以消化道受累為主且對荷爾蒙治療無反應的急性移植物抗宿主疾病(aGVHD)患者。2024年6月12日,該藥物被CDE納入優先審評審批程序,其上市批准標誌著國內同類療法的一個重要里程碑。

醫渡科技作為鉑生卓越的緊密合作夥伴,在該專案中扮演了關鍵角色,提供了II期、III期臨床研究的SMO服務,並全程支持國家局的核查工作,為“艾米邁托賽注射液”的成功獲批打下了堅實的基礎。

值得注意的是,醫渡科技在推動生技領域取得重大突破的同時,其財務表現也相當出色。2025財政年度上半年的業績報告顯示,醫渡科技的現有業務管理口徑經調整EBITDA在上一財年實現扭虧為盈後,持續獲利超過人民幣2700萬元,中期獲利水準已與2024財年全年持平,創下歷史同期的最佳記錄。