根据FOREXBNB的报道,吉利德公司(GILD.US)在2月18日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了lenacapavir作为HIV暴露前预防(PrEP)的新药申请(NDA),预计的PDUFA审批日期为2025年6月19日。Lenacapavir是一种首创的HIV-1衣壳抑制剂,具有便捷的给药方式,仅需每六个月注射一次。

吉利德的首席医学官Dietmar Berger博士表示:“我们更接近于推出首个每六个月注射一次的HIV预防疗法。如果lenacapavir获得批准,它将为需要或希望获得更多预防选择的人们提供帮助。我们对lenacapavir在美国乃至全球HIV预防中可能产生的积极影响感到兴奋,这将支持我们实现‘终结HIV流行病,让每个人、每个地方都能受益’的目标。”