根據FOREXBNB的報導,1月26日,衛材(ESALY.US)與渤健(BIIB.US)聯合宣布,崙卡奈單抗(Lecanemab,商品名:Leqembi)的靜脈注射(IV)劑型的補充生物製品許可申請(sBLA)已獲得FDA的批准。該藥物將用於每4週一次的維持治療,針對早期阿爾茨海默病(AD)患者,包括那些有輕度認知障礙或處於輕度癡呆階段的患者。

對於早期AD患者,治療初期需要每兩週接受一次崙卡奈單抗治療(Q2W),隨後轉為每月一次,以保持有效的藥物濃度,清除有毒的原纖維。這些原纖維即使在澱粉樣蛋白β(Aβ)斑塊從大腦清除後,仍可能繼續存在並導致神經元損傷。

阿爾茨海默病(AD)是一個持續的神經毒性過程,它在Aβ斑塊沉積之前就開始,並在沉積之後繼續發展。因此,治療早期AD顯得尤為迫切,因為在早期階段進行持續治療可以減緩AD的進展。對於由AD引起的輕度認知障礙和輕度癡呆,越早診斷和治療,患者獲得改善的機會越大。