根据FOREXBNB的报道,1月26日,卫材(ESALY.US)与渤健(BIIB.US)联合宣布,仑卡奈单抗(Lecanemab,商品名:Leqembi)的静脉注射(IV)剂型的补充生物制品许可申请(sBLA)已获得FDA的批准。该药物将用于每4周一次的维持治疗,针对早期阿尔茨海默病(AD)患者,包括那些有轻度认知障碍或处于轻度痴呆阶段的患者。
对于早期AD患者,治疗初期需要每两周接受一次仑卡奈单抗治疗(Q2W),随后转为每月一次,以保持有效的药物浓度,清除有毒的原纤维。这些原纤维即使在淀粉样蛋白β(Aβ)斑块从大脑中清除后,仍可能继续存在并导致神经元损伤。
阿尔茨海默病(AD)是一个持续的神经毒性过程,它在Aβ斑块沉积之前就开始,并在沉积之后继续发展。因此,治疗早期AD显得尤为迫切,因为在早期阶段进行持续治疗可以减缓AD的进展。对于由AD引起的轻度认知障碍和轻度痴呆,越早诊断和治疗,患者获得改善的机会就越大。