2月28日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網公示,全球首款實體瘤CAR-T細胞產品科濟藥業(02171)的舒瑞基奧崙賽注射液(CT041)即將獲得突破性治療藥物認定。
CT041是一種創新療法,主要針對至少二線治療失敗的Claudin18.2表達陽性的晚期胃/食管胃結合部腺癌患者。
若CT041最終獲批,這不僅標誌著其針對特定腫瘤標誌物的精準打擊能力,更代表著CAR-T療法在實體瘤治療領域取得重大進展。
此次突破不僅是對科濟藥業研發實力的認可,也為整個生物醫藥行業帶來巨大鼓舞,預示著未來CAR-T療法在實體瘤治療領域將有更多發展機會,為患者帶來新的治療希望。