2月28日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,全球首款实体瘤CAR-T细胞产品科济药业(02171)的舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)即将获得突破性治疗药物认定。

CT041是一种创新疗法,主要针对至少二线治疗失败的Claudin18.2表达阳性的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。

若CT041最终获批,这不仅标志着其针对特定肿瘤标志物的精准打击能力,更代表着CAR-T疗法在实体瘤治疗领域取得重大进展。

此次突破不仅是对科济药业研发实力的认可,也为整个生物医药行业带来巨大鼓舞,预示着未来CAR-T疗法在实体瘤治疗领域将有更多发展机会,为患者带来新的治疗希望。