根据FOREXBNB的报道，1月9日，复星医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）对外宣布，其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（简称“奥鸿药业”）研发的创新小分子CDK4/6抑制剂——枸橼酸伏维西利胶囊（项目编号：FCN-437c，以下简称“该新药”）的药品注册申请已获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）的受理。此次申请的适应症为治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，该新药将与芳香化酶抑制剂联合使用，作为绝经前、绝经后、围绝经期女性乳腺癌患者的初始内分泌治疗方案。

枸橼酸伏维西利胶囊是一种新型口服小分子药物，具有强效、高选择性、全新结构的特点，主要用于治疗晚期转移性实体瘤（包括HR+、HER2的晚期乳腺癌）。该新药在2018年被纳入国家“重大新药创制”科技重大专项。此外，该新药与氟维司群联合治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的药品注册申请，已于2023年11月获得国家药监局的受理。

依据IQVIA MIDASTM的最新数据，2023年全球CDK4/6抑制剂的销售额约为126.20亿美元。

复星医药，作为一家以创新为驱动力、立足中国的全球化医药健康产业集团，已经构建了一个包含自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等多种模式的开放式、全球化药品创新研发体系。作为复星医药的控股子公司，奥鸿药业不断扩展其创新产品线，专注于差异化、高技术壁垒的产品研发，持续提升产品线的价值。目前，奥鸿药业在神经系统、心血管、围手术期、抗肿瘤、儿童用药等领域拥有丰富的在研产品线，其中包括一类和二类新药以及高壁垒仿制药。