根據FOREXBNB的報導,1月28日,派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱“派格生物”)已成功通過港交所的聆訊,中金公司擔任其獨家保薦人。

新股消息 | 派格生物通過港交所聆訊 核心產品PB-119預計今年在中國實現商業化 - 圖片1

派格生物是一家致力於自主研發慢性病創新療法的生物技術企業,主要聚焦於肽和小分子藥物,特別是在代謝紊亂領域。公司已經獨立研發出一款核心產品和五款候選產品,旨在抓住2型糖尿病(“T2DM”)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)、阿片類藥物引起的便秘(“OIC”,即由阿片類藥物引起的胃腸道疾病)以及先天性高胰島素血症(一種罕見內分泌疾病,患者持續出現低血糖症狀)等常見慢性病和代謝病的市場機遇。

派格生物的核心產品PB-119是一款自主研發、接近商業化階段的長效胰高血糖素樣肽1(“GLP-1”,一種降低血糖水平的肽類激素)受體激動劑(GLP-1受體激動劑是一种激活GLP-1受體的藥物,能夠模擬GLP-1的受體激活功能,主要包括促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃腸蠕動和食慾、葡萄糖攝取和脂肪降解等功能)。

PB-119主要用於T2DM和肥胖症的一線治療。在多項臨床試驗中,PB-119顯示出在血糖控制、心血管健康等方面的多種益處,以及對體重管理的良好效果。根據灼識諮詢的數據,長效GLP-1受體激動劑是指每週僅需給藥一次的產品,如PB-119,而短效GLP-1受體激動劑則需要每天一次或多次給藥。PB-119在中國用於治療T2DM的新藥上市申請(“NDA”)已於2023年9月被國家藥監局受理,這是其商業化進程中的一個重要里程碑。

派格生物表示,PB-119預計將在2025年在中國實現商業化。公司預計,一旦PB-119被納入國家醫保藥品目錄,其定價將更接近公司定價估算的下限,這將使更多患者,特別是那些醫療或財務資源有限的患者能夠負擔得起PB-119。

在臨床階段候選藥物方面,主要產品PB-718是一款雙受體激動劑,能夠同時激活GLP-1受體和胰高血糖素(“GCG”)受體,體現了行業中從單靶點激動劑的演變。此外,PB-1902,根據灼識諮詢的數據,截至最後實際可行日期(2025年1月21日),是中國第一款和僅有的兩款中的一款國內研發處於臨床試驗階段的用於治療阿片類藥物引起的便秘(“OIC”)的臨床階段口服型μ-阿片受體拮抗剂候选药物。PB-722則是一種GCG受體激动剂,公司正在開發該藥用於治療先天性高胰島素血症,並已於2021年5月獲得FDA孤兒藥資格認定。

在選定的臨床前階段產品中,PB-2301是一款用於治療T2DM、NASH和肥胖症的GLP-1╱葡萄糖依賴性促胰島素多肽(“GIP”)雙受體激動劑。PB-2309是一款用於治療T2DM、NASH和肥胖症的GLP-1/GIP/GCG三受體激動劑。

在往績記錄期間內及截至最後實際可行日期,派格生物尚未有任何商業化產品。根據灼識諮詢的數據,公司接近商業化階段的核心產品是中國國內最早研發的長效GLP-1受體激動劑之一。

2024年9月13日,派格生物與中國一家處於商業化階段的國內領先醫藥公司就PB119達成了商業化合作安排。通過這種合作,公司預計將從其數十年的市場經驗中受益,在快速發展的中國醫療保健領域的專業知識、為產品組合提供全面覆蓋的市場准入能力,以及涵蓋較高級和較低級市場的銷售網絡,以實現在中國的廣泛市場滲透。

在海外市場,派格生物計劃通過與當地合作夥伴的商業化合作來釋放資產價值。公司亦可能尋求合作以在美國、歐洲進行臨床研發,並在包括中東及南亞國家在內的“一帶一路”國家中探索其他海外市場。

在財務方面,招股書顯示,截至2022年度、2023年度及2024年截至8月31日止八個月,公司的研發開支分別為人民幣2.803億元、人民幣2.367億元及人民幣0.761億元。同期,該公司實現年內/期內利潤及全面收益總計分別為-3.06億元、-2.79億元及-2.02億元人民幣。

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