近年來，司美格魯肽“減肥神藥”火爆出圈。掘金減肥藥賽道，行業內玩家均在搶跑。據巴克萊銀行預計，到2030年，全球減重藥物市場規模有望增至1500億美元。另有數據顯示，預計到2030年，全球減肥藥市場規模將達到3776.5億元，而國內減肥藥市場規模也將達到約1043億元。
近期，該賽道再添一位資本市場“新兵”。1月28日，派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司(簡稱：派格生物)通過港交所聆訊，中金公司為獨家保薦人。據悉，其核心產品公司PB-119為自主研發、接近商業化階段的長效胰高血糖素樣肽1（“GLP-1”）受體激動劑，主要用於T2DM及肥胖症一線治療。
不足三年虧損近8億元
招股書顯示，派格生物成立於2008年，是一家專注於自主研究及開發慢性病創新療法(主要為肽和小分子藥物)的生物技術公司，重點關注代謝紊亂領域。公司已自主開發一款核心產品及其他五款候選產品，以把握2型糖尿病(“T2DM”)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)、阿片類藥物引起的便秘(“OIC”，使用阿片類藥物引起的胃腸道疾病)及先天性高胰島素血症(一種罕見的內分泌疾病，患者持續出現低血糖症)等常見慢病及代謝疾病的市場機會。
派格生物的核心產品PB-119為自主開發、接近商業化階段的長效胰高血糖素樣肽1(“GLP-1”，一種降低血糖水平的肽類激素)受體激動劑(GLP-1受體激動劑是一种启动GLP-1受體的藥劑，可模擬GLP-1的受體啟動功能，主要包括促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃腸蠕動和食慾、葡萄糖攝取和脂肪降解等功能)。
PB-119主要用於T2DM及肥胖症一線治療。其已於多項臨床試驗中顯示出在血糖控制、心血管健康等方面的多種益處，以及對體重管理的良好效果。根據灼識諮詢的資料，長效GLP-1受體激動劑是指需要每週一次給藥方案的產品，如PB-119，而短效 GLP-1受體激動劑則需要每天一次或多次給藥方案。PB-119在中國用於治療T2DM的新藥上市申請(“NDA”)於2023年9月獲國家藥監局受理，這是其即將進行商業化的重要里程碑。
值得關注的是，PB-119預計將於2025年在中國實現商業化。派格生物預計，PB-119一旦被納入國家醫保藥品目錄，其定價將更接近公司的定價估算的下限。
換句話說，於往績記錄期間內及截至最後實際可行日期，派格生物沒有任何商業化產品。根據灼識諮詢的資料，公司接近商業化階段的核心產品為中國國內最早研發的長效GLP-1受體激動劑之一。
財務方面，截至2022年度、2023年度及2024年截至8月31日止八個月（以下簡稱：報告期內），公司年內利潤分別為-3.06億元（單位：人民幣，下同）、-2.79億元及-2.02億元，累計虧損7.87億元。截至2024年9月30日，派格生物持有的現金及現金等價物為2744萬元，上年同期為2.19億元，可發現，派格生物的資金鍊面臨著斷裂危險。
在此背景下，派格生物自2008年以來持續通過對外融資維繫研發開支。2023年6月，派格生物完成F+輪融資後，公司的投後估值達到40億元，每股成本為11元。公司投資者包括香港泰格醫藥科技、前海基金、蘇州工業園區生物創業投資、天士力（香港）等等。
GLP-1賽道暗流湧動 單靶點PB-119的“美”與“不美”
諾和諾德的司美格魯肽系列產品一手托舉其高增長。諾和諾德一度以超過4200億美元市值，成為歐洲市值最高的公司。而且增長還在繼續，甚至可能更猛。
高盛有一個估計，到2030年全球減肥藥市場的規模將飆升至1000億美元，接近萬億人民幣。這對全球藥企來說無疑是一個機會。愈來愈多的藥企紛紛踏入其中，一場減肥“百肽大戰”因此拉開序幕。
目前諾和諾德和禮來憑藉自家單品牢牢站在GLP-1賽道的第一梯隊，但並不方案後來者的緊追。尤其是國內企業爭先恐後地加入到減肥金錢爭奪的行列。比如華東醫藥的“利魯平”，據藥融雲數據庫統計，到2024年上半年，全球在研的GLP-1類藥物已有近280款，其中來自中國藥企的高達115款。
派格生物之所以獲得眾多機構投資，與火熱GLP-1賽道不無關係。
但是，2025年能夠商業化的不止派格生物的核心單品PB-119，還有信達生物的GLP 1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽，銀諾醫藥的依蘇帕格魯肽α，先為達生物的伊諾格魯肽注射液等。
派格生物亦在招股書中坦言，公司可能面臨激烈的競爭和快速的技術變革，以及競爭對手可能開發出與公司相似但更先進或更有效的療法，這可能會對公司的財務狀況及成功將候選藥物商業化的能力造成不利影響。
根據FOREXBNB了解，這一批GLP-1類藥中除了信達生物的瑪仕度肽是雙靶點激動劑，其他都是單靶點藥物。他們的市場定位有一些尷尬，在高端市場有司美格魯肽和替爾泊肽的絕對壓制，在下沉市場有非正規藥物的惡性競爭。
更何況GLP-1藥物的商業化十分考驗臨床能力和銷售能力，而這些創新藥企還沒有慢病領域和下沉市場的商業化經驗。國內各家大藥廠基本都自建GLP-1管線，不僅達不成合作關係，早晚還要兵戎相見。
目前來看，上市早是他們最大的優勢，在多靶點GLP-1批量獲批之前，單靶點GLP-1藥物還有一定市場窗口期。如何利用這段時間，是他們決定市場地位的關鍵。
派格生物表示，公司未來幾年能否產生高額收入主要取決於PB-119能否順利通過監管審批、成功製造、上市及商業化，這其中存在重大不確定因素。因此，為保障業務順利進行，派格生物需要加強融資力度，強化能力建設。
2024年9月13日，派格生物與中國一家處於商業化階段的國內領先醫藥公司就PB119訂立了商業化合作安排。通過這種商業化安排，公司預計受益於其數十年的市場經驗，在快速發展的中國醫療保健領域的專業知識、為產品組合提供全面覆蓋的市場准入能力，以及涵蓋較高級和較低級市場的銷售網絡，以實現在中國的廣泛市場滲透。
簡言之，國產GLP-1藥物賽道上，已然擠滿了前來掘金的新老藥企。群狼環伺的情況下，派格生物能否憑藉早上市的市場窗口期站穩腳跟，我們拭目以待。
