FOREXBNB獲悉,數據顯示,全球市場對於GLP-1減肥藥物有著龐大的需求。截至2022年,全球GLP-1受體激動劑(糖尿病+減重)整體市場規模突破200億美元,預計2024年,這一市場規模將達到423億美元,到2030年,這一市場規模可望進一步成長至881億美元。
不過有分析人士指出,從目前諾和諾德及禮來的第三季銷售數據來看,GLP-1受體激動劑(糖尿病+減重)實際規模或可能超出上述預期。數據顯示,2024年三季,諾和諾德的司美格魯肽三款產品合計實現銷售額約合203.46億美元,年成長40.88%,占同期該公司總營收的68.9%。其中,減重品牌Wegovy 1-9月實現銷售約合54.6億美元,年成長超过76%。
禮來的替爾泊肽作為一款GLP-1/GIP雙重受體激動劑,2024年前三季,合計實現銷售額110.28億美元,儘管沒有達到市場預期,但其銷售額正在快速追趕司美格魯肽。
基於GLP-1藥物市場需求前景持續被看好,國內藥廠也紛紛加入這條賽道。
如11月,眾生藥業公告,控股子公司眾生睿創的一類創新多肽藥物RAY1225注射液用於超重/肥胖患者的Ⅱ期臨床試驗獲得子研究頂線分析數據。初步結果顯示,RAY1225注射液在中國成人超重/肥胖參與者中表現出積極的療效和良好的安全性,試驗結果理想,達到預期目的。RAY1225注射是眾生睿創研發的、具有全球自主智慧財產權的創新結構多肽藥物,屬於長效GLP-1類藥物,具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性。
10月,博瑞醫藥全資子公司博瑞新創自主研發的 BGM0504 注射液治療非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期臨床試驗達成預期目標。資料顯示,BGM0504 注射液是公司自主研發的 GLP-1 和 GIP 受體雙重激動劑,屬於 1 類創新藥。瀚森製藥的GLP-1/GIPR雙重激動劑也已於10月開啟III期臨床試驗。
機構表示,隨著更多臨床數據的發布,國產GLP-1新藥的海外授權可望增加。而目前已對外授權的企業包括東陽光長江藥業、恆瑞醫藥等。
如國內首個獲得臨床批准的GLP-1/FGF21雙重激動劑由東陽光長江藥業(01558)開發用於治療2型糖尿病及輔助減重的臨床研究的HEC88473注射液,在11月12日,東陽光長江藥業宣布,將該藥物大中華區以外地區的獨家開發和商業化權益授予了Apollo。作為回報,東陽光長江藥業獲得預付款1200萬美元和鋼彈9.26億美元的開發、監管和商業里程碑付款。
5月,恆瑞醫藥將其GLP-1類創新藥產品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區以外的全球開發、生產和商業化的獨家權利有償授權給美國Hercules公司。由此恆瑞醫藥獲得Hercules公司最高超60億美元的相關付款等,同時,作為對外許可交易對價一部分,恆瑞醫藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權。根據恆瑞醫藥披露的研發管線進展,HRS-7535、HRS9531均進入臨床II期,HRS-4729則處於臨床前開發階段。
同月,先為達生物宣布將旗下一款減肥產品以近6000萬美元的權益款出海韓國。2023年11月,誠益生物與阿斯特捷利康達成協議,阿斯特捷利康將開發和商業化誠益生物發現的小分子GLP-1受體激動劑,誠益生物獲得1.85億美元的首付款,以及有資格獲得18.25億美元的臨床、註冊和商業化里程碑付款與特許權使用費。
展望未來,隨著國產GLP-1類創新藥的開發,國產GLP-1出海值得期待,且出海合作模式也將更多樣化。