FOREXBNB獲悉,據港交所11月13日披露,派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司(簡稱:派格生物)再次向港交所主板提交上市申請書,中金公司為獨家保薦人。據悉,公司曾於2024年2月23日遞表港交所。

新股消息 | 派格生物二次遞錶港交所 核心產品PB-119即將進行商業化 - 圖片1

招股書顯示,派格生物成立於2008年,是一家專注於自主研究及開發慢性病創新療法(主要為勝肽和小分子藥物)的生技公司,重點關注代謝紊亂領域。本公司已自主開發一款核心產品及其他五款候選產品,以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片類藥物引起的便秘(「OIC」,使用鴉片類藥物引起的胃腸道疾病)及先天性高胰島素血症(一種罕見的內分泌疾病,患者持續​​出現低血糖症)等常見慢病及代謝疾病的市場機會。

公司的核心產品PB-119為自主開發、接近商業化階段的長效型胰高血糖素樣勝肽1(「GLP-1」,一種降低血糖水平的勝肽類激素)受體激動劑(GLP-1受體激動劑是一种启动GLP-1受體的藥劑,可模擬GLP-1的受體啟動功能,主要包括促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制胃腸蠕動和食慾、葡萄糖攝取和脂肪降解等功能)。PB-119主要用於T2DM及肥胖症第一線治療。其已於多項臨床試驗中顯示在血糖控制、心血管健康等方面的多種益處,以及對體重管理的良好效果。根據灼識諦的資料,長效GLP-1受體激動劑是指需要每週一次给药方案的产品,如PB-119,而短效 GLP-1受體激動劑则需要每天一次或多次给药方案。PB-119在中國用於治療T2DM的新藥上市申請(「NDA」)於2023年9月獲國家藥監局受理,這是其即將商業化的重要里程碑。

於2024年9月13日,公司与中国一家处於商业化阶段的国内领先医药公司就PB-119訂立了商業化合作安排。透過這種商業化安排,派格生物预计受益於其数十年的市场经验,在快速發展的中國醫療保健領域的專業知識、為產品組合提供全面覆蓋的市場准入能力,以及涵蓋較高級和較低級市場的銷售網絡,以實現在中國的廣泛市場滲透。

在海外市場,公司計劃透過與當地合作夥伴的商業化合作來釋放資產價值。同時,公司也可能尋求合作以在美國、歐洲進行臨床研發,並在包括中東及南亞國家在內的“一帶一路”國家當中探索其他海外市場。

財務方面,派格生物目前尚未獲利。招股書顯示,截至2022年度、2023年度及2024年截至8月31日止八個月,公司錄得研發開支分別為人民幣2.803億元、人民幣2.367億元及人民幣0.761億元。同期,該公司實現年內/期內利潤及全面收益總計分別為-3.06億元、-2.79億元及-2.02億元人民幣。

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