根據FOREXBNB的報道，香港交易所於1月21日公開資訊顯示，四川百利天恆藥業股份有限公司（股票代碼：688506.SH）已向香港交易所主機板提交了上市申請，聯席保薦人為高盛、摩根大通和中信證券。值得注意的是，該公司曾在2024年7月10日首次向香港交易所提交上市申請。
根據百利天恆的招股說明書，該公司是一家綜合製藥企業，主要涉足創新生物藥及仿製藥及中成藥兩大業務領域。2014年，公司在美國西雅圖成立了SystImmune，並啟動了BL-B01D1的研發工作，這是一款全球首創且目前唯一處於臨床階段的EGFR×HER3雙特異性抗體ADC。十年後，公司與BMS就BL-B01D1達成了一項全球戰略許可及合作交易，交易總額高達84億美元，首付金額為8億美元，這是迄今為止全球ADC領域單一資產交易額最大的一筆交易。
百利天恆在美國的十年發展中，成功建構了創新ADC藥物研發平台，並研發了包括BL-B01D1在內的八款已進入臨床階段的ADC創新候選藥物，同時開展了約50項臨床研究，包括八項後線III期臨床研究和12項一線II期臨床研究。另外，公司也成功研發了包括GNC-077在內的四款已進入臨床階段的GNC創新多特異性抗體藥物，並開展了13項臨床研究。
百利天恆的仿製藥及中成藥業務涵蓋了麻醉、腸外營養、抗感染、兒科等多個治療領域。在往績記錄期間內，公司透過銷售超過100種規格的29種獲批藥品（包括25種仿製藥產品和四種中成藥產品）獲得收入，這些產品的收入對於公司創新藥物開發的資金支持至關重要。
截至最後實際可行日期（2025年1月15日），百利天恆的所有創新候選藥物均處於臨床及臨床前開發階段。截至2024年9月30日的九個月內，公司實現收入約人民幣55.612億元，其中94.2%的收入來自與BMS簽訂的授權及合作協議所產生的授權費收入，5.8%的收入來自仿製藥及中成藥銷售。
百利天恆在2021年、2022年及2023年的所有收入以及截至2024年9月30日的九個月的部分收入均來自仿製藥及中成藥產品的銷售。下表概述了截至最後實際可行日期公司的主要已上市產品。
在創新生物藥業務方面，BL-B01D1是全球首創且唯一進入臨床階段的標靶EGFR×HER3的雙特異性抗體ADC。在研發BL-B01D1的過程中，公司建立了以下技術平台：(1)SEBA（特異性增強雙特異性抗體）平台，專注於抗體發現及工程化的持續創新，並受到全球專利組合的保護。(2)建立了不同機制能有效拮抗腫瘤異質性、大規模高效殺傷腫瘤的有效載荷平台。(3)建立了能將不同數量的有效載荷穩定偶聯至抗體上的連接符和偶聯製程平台。(4)創新ADC藥物研發平台具備端到端自主研發能力。
在財務方面，公司在2021年、2022年、2023年以及2024年截至9月30日的九個月內，分別實現收入約7.95億、7.02億、5.6億、56.61億元人民币，年內利潤分別約-1.08億、-2.82億、-7.8億、40.65億元人民币。
百利天恆在招股書中指出，本公司的業務及前景在很大程度上取決於其候選藥物（包括BL-B01D1）的成功。如果公司無法成功完成候選藥物的臨床開發、獲得監管批准或實現商業化，或在進行上述任何事項時遭遇重大延誤或成本超支，本公司的業務及前景可能會受到重大不利影響。
