根據FOREXBNB的報道,香港交易所於1月3日公佈,福建海西新藥創製股份有限公司(以下簡稱“海西新藥”)已向港交所主機板提交上市申請,華泰國際及招銀國際擔任聯合保薦人。

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招股說明書顯示,海西新藥在中國最大且成長最快的治療領域中,擁有多樣化的產品組合和研發管線,並配合精心策劃的國際戰略計劃,以擴大其國際業務。截至最後實際可行日(2024年12月27日),本公司已商業化的產品組合主要包括治療消化系統疾病、心血管系統疾病、內分泌系統疾病、神經系統疾病和發炎疾病的仿製藥;根據灼識諮詢的數據,這些治療領域佔2023年中國醫藥銷售總額的25%以上。

依賴海西新藥在發炎反應和免疫調節領域的深刻洞察,其創新藥管線專注於針對具有重大未滿足醫療需求和巨大全球市場潛力的各種適應症的在研藥物,包括一款潛在的同類首款在研腫瘤藥物和三款處於臨床前階段的創新候選藥物,這些候選藥物用於治療腫瘤、眼科和呼吸系統疾病。

截至最後實際可行日,海西新藥已獲得國家藥監局批准的14仿製藥,並建立了包含四款在研創新藥的管線。截至最後實際可行日,海西新藥已建造了一個包含36項專利的全球專利組合,其中17項專利在美國、加拿大、澳洲、日本、韓國、新加坡、印度以及約30個歐洲國家等海外司法管轄區取得。另外,公司計劃積極尋求與跨國公司(MNC)合作的機會,以增強其國際臨床研究和商業化能力。

下表展示了海西新藥獲得國家藥監局批准的仿製藥的精選數據。

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在海西新藥獲得國家藥監局批准的14在仿製藥中,有四款被納入國家帶量採購(“VBP”)計劃。公司還有四款藥物納入省級VBP計劃。被納入國家VBP計劃的四款药物包括:安必力®、海慧通®、瑞安妥®、賽西福®。除了這些已獲得國家藥監局批准和商業化的仿製藥外,公司還有四款處於ANDA階段的在研仿製藥,涉及癲癇、過敏、高血壓和電解質補充,預計將在2025年獲得上市批准。

在財務方面,海西新藥在2022年、2023年及2024年截至9月30日的九個月期間,收益分別約為2.12億元、3.17億元、3.50億元人民币;同時,期內利潤分別約0.69億元、1.17億元、1.16億元人民币。

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在風險因素部分,海西新藥指出,如果公司無法在招標程序中成功向中國公立醫院及其他醫療機構銷售其產品,可能會失去市場份額,這可能對其收益和盈利能力產生重大不利影響。