根据FOREXBNB的报道，香港交易所于1月3日公布，福建海西新药创制股份有限公司（以下简称“海西新药”）已向港交所主板提交上市申请，华泰国际和招银国际担任联席保荐人。
招股说明书显示，海西新药在中国最大且增长速度最快的治疗领域中，拥有多样化的产品组合和研发管线，并配合精心策划的国际战略计划，以扩大其国际业务。截至最后实际可行日（2024年12月27日），公司已商业化的产品组合主要包括治疗消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病和炎症疾病的仿制药；根据灼识咨询的数据，这些治疗领域占2023年中国医药销售总额的25%以上。
依托于海西新药在炎症反应和免疫调节领域的深刻洞察，其创新药管线专注于针对具有重大未满足医疗需求和巨大全球市场潜力的各种适应症的在研药物，包括一款潜在的同类首款在研肿瘤药物和三款处于临床前阶段的创新候选药物，这些候选药物用于治疗肿瘤、眼科和呼吸系统疾病。
截至最后实际可行日，海西新药已获得国家药监局批准的14款仿制药，并建立了包含四款在研创新药的管线。截至最后实际可行日，海西新药已构建了一个包含36项专利的全球专利组合，其中17项专利在美国、加拿大、澳大利亚、日本、韩国、新加坡、印度以及约30个欧洲国家等海外司法管辖区获得。此外，公司计划积极寻求与跨国公司（MNC）合作的机会，以增强其国际临床研究和商业化能力。
下表展示了海西新药获得国家药监局批准的仿制药的精选数据。
在海西新药获得国家药监局批准的14款仿制药中，有四款被纳入国家带量采购（“VBP”）计划。公司还有四款药物被纳入省级VBP计划。被纳入国家VBP计划的四款药物包括：安必力®、海慧通®、瑞安妥®、赛西福®。除了这些已获得国家药监局批准和商业化的仿制药外，公司还有四款处于ANDA阶段的在研仿制药，涉及癫痫、过敏、高血压和电解质补充，预计将在2025年获得上市批准。
在财务方面，海西新药在2022年、2023年及2024年截至9月30日的九个月期间，收益分别约为2.12亿元、3.17亿元、3.50亿元人民币；同时，期内利润分别约为0.69亿元、1.17亿元、1.16亿元人民币。
在风险因素部分，海西新药指出，如果公司无法在招标程序中成功向中国公立医院及其他医疗机构销售其产品，可能会失去市场份额，这可能对其收益和盈利能力产生重大不利影响。
