根据FOREXBNB的报道，香港交易所于1月21日公开信息显示，四川百利天恒药业股份有限公司（股票代码：688506.SH）已向香港交易所主板提交了上市申请，联席保荐人为高盛、摩根大通和中信证券。值得注意的是，该公司曾在2024年7月10日首次向香港交易所提交上市申请。
根据百利天恒的招股说明书，该公司是一家综合性制药企业，主要涉足创新生物药和仿制药及中成药两大业务领域。2014年，公司在美国西雅图成立了SystImmune，并启动了BL-B01D1的研发工作，这是一款全球首创且目前唯一处于临床阶段的EGFR×HER3双特异性抗体ADC。十年后，公司与BMS就BL-B01D1达成了一项全球战略许可及合作交易，交易总额高达84亿美元，首付金额为8亿美元，这是迄今为止全球ADC领域单个资产交易额最大的一笔交易。
百利天恒在美国的十年发展中，成功构建了创新ADC药物研发平台，并研发了包括BL-B01D1在内的八款已进入临床阶段的ADC创新候选药物，同时开展了约50项临床研究，包括八项后线III期临床研究和12项一线II期临床研究。此外，公司还成功研发了包括GNC-077在内的四款已进入临床阶段的GNC创新多特异性抗体药物，并开展了13项临床研究。
百利天恒的仿制药及中成药业务涵盖了麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等多个治疗领域。在往绩记录期内，公司通过销售超过100种规格的29种获批药品（包括25种仿制药产品和四种中成药产品）获得收入，这些产品的收入对于公司创新药物开发的资金支持至关重要。
截至最后实际可行日期（2025年1月15日），百利天恒的所有创新候选药物均处于临床及临床前开发阶段。截至2024年9月30日的九个月内，公司实现收入约人民币55.612亿元，其中94.2%的收入来自与BMS签订的许可及合作协议所产生的许可费收入，5.8%的收入来自仿制药及中成药销售。
百利天恒在2021年、2022年及2023年的所有收入以及截至2024年9月30日的九个月的部分收入均来源于仿制药及中成药产品的销售。下表概述了截至最后实际可行日期公司的主要已上市产品。
在创新生物药业务方面，BL-B01D1是全球首创且唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双特异性抗体ADC。在研发BL-B01D1的过程中，公司建立了以下技术平台：(1)SEBA（特异性增强双特异性抗体）平台，专注于抗体发现及工程化改造的持续创新，并受到全球专利组合的保护。(2)建立了不同机制能有效拮抗肿瘤异质性、大规模高效杀伤肿瘤的有效载荷平台。(3)建立了能将不同数量的有效载荷稳定偶联至抗体上的连接符和偶联工艺平台。(4)创新ADC药物研发平台具备端到端自主研发能力。
在财务方面，公司在2021年、2022年、2023年以及2024年截至9月30日的九个月内，分别实现收入约7.95亿、7.02亿、5.6亿、56.61亿元人民币，年内利润分别约为-1.08亿、-2.82亿、-7.8亿、40.65亿元人民币。
百利天恒在招股书中指出，公司的业务及前景在很大程度上取决于其候选药物（包括BL-B01D1）的成功。如果公司无法成功完成候选药物的临床开发、获得监管批准或实现商业化，或在进行上述任何事项时遭遇重大延误或成本超支，公司的业务及前景可能会受到重大不利影响。
