阿斯利康(AZN.US)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司聯合開發的抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在3期臨床試驗DESTINY-Gastric04中取得積極結果。該藥物在HER2陽性不可切除和/或轉移性胃癌或胃食管交界腺癌患者的二線治療中,與活性對照相比,在總生存期(OS)这一主要终点上实现了统计学显著和具有临床意义的改善。獨立數據監查委員會基於Enhertu的積極療效,建議提前揭盲該試驗。

Enhertu是首個在隨機3期臨床試驗中,作为二线疗法显著改善HER2陽性胃癌患者總生存期的HER2靶向療法。

Enhertu由阿斯利康和第一三共聯合開發,採用第一三共專有的DXd ADC技術平台設計。該藥物由靶向HER2的人源化單克隆抗體通過四肽可裂解連接子,與拓撲異構酶1抑製劑有效載荷連接組成。

胃癌是全球第五大常見癌症,也是癌症相關死亡的第五大原因。胃癌的預後較差,特別是晚期階段,五年生存率為5%到10%。大約五分之一的胃癌被認為是HER2陽性。轉移性HER2陽性胃癌一线治疗出现疾病进展后,歷史上在隨機臨床試驗中,尚未有HER2靶向藥物在二線治療中展示出生存獲益。

癌症類型 五年生存率 HER2陽性比例
胃癌 5%-10% 約20%