第一三共與阿斯利康聯合開發的抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）獲得歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）推薦在歐盟獲批，用於治療不可切除或轉移性激素受體（HR）陽性、HER2低表達或HER2極低表達的乳腺癌成人患者。這些患者至少接受過一種內分泌療法治療轉移性癌症，且被認為不適合接受內分泌療法作為下一線治療。
Enhertu是首款具有不限癌種適應症的HER2靶向ADC療法，採用第一三共專有的DXd ADC技術平台設計，由靶向HER2的人源化單克隆抗體通過四肽可裂解連接子，與拓撲異構酶1抑製劑有效載荷連接組成。
臨床試驗結果
CHMP的積極意見基於3期臨床試驗DESTINY-Breast的結果。該試驗結果在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上展示，並發表於《新英格蘭醫學雜誌》。
| 試驗結果 | Enhertu組 | 化療組 |
|---|---|---|
| 疾病進展或死亡風險降低 | 38% | - |
| 風險比（HR） | 0.62 | - |
| 95%置信區間（CI） | 0.52–0.75 | - |
| p值 | - | |
| 中位無進展生存期（PFS） | 13.2個月 | 8.1個月 |
在DESTINY-Breast06試驗中，Enhertu的安全性與先前乳腺癌臨床試驗一致，未發現新的安全性問題。
