強生公司（JNJ.US）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）推薦擴展Darzalex（daratumumab）皮下注射（SC）劑型的適應症，用於聯合硼替佐米、來那度胺和地塞米松（D-VRd）一線治療新確診的多發性骨髓瘤成年患者。
CHMP的推薦基於3期臨床試驗CEPHEUS的數據，該研究評估了D-VRd與硼替佐米、來那度胺和地塞米松（VRd）相比，在不適合接受移植或不計劃將自體幹細胞移植（ASCT）作為初始治療的患者中的療效和安全性。該研究數據此前已在2024年國際骨髓瘤學會（IMS）年會及2024年美國血液學會（ASH）年會上展示。
Darzalex皮下注射劑型由強生和Genmab聯合開發，是首款可以通過皮下注射給藥的抗CD38抗體，將患者接受治療的時間從幾個小時縮短到幾分鐘。它已經獲得批准用於多發性骨髓瘤的8個適應症，其中4個適應症用于一线治疗。
